관계사
주)에이프로젠은 장기간의 기초과학적 연구 결과를 기반으로 독창적이고 혁신적인 단백질 의약품 개발 기술을 축적해왔습니다. 국내에서 최초로 허가 받은 항체 바이오시밀러도 당사에 의해서 개발되어 타사에 기술이전 된 것이며, 이후로도 우리는 단백질 및 항체 의약품 설계 기술, 항체 의약품 생산용 고효율 세포주 제작 기술, 바이오리액터를 이용한 항체 의약품 대량 생산 기술, 약효 및 약리 특성 분석 기술 등을 지속적으로 발전시킴으로써 이제는 해외 대형 제약사들과의 경쟁에서도 앞설 수 있는 독보적인 기술력과 연구개발 인프라를 갖추게 되었습니다.
시장성 높은 바이오 의약품을 개발합니다.
(주)에이프로젠의 바이오사업 전략은 세계적 기술 경쟁력을 바탕으로 혁신적 바이오신약 개발과 블럭버스터급 바이오의약품 으로서 임상적 효능이 장기간 입증되고 시장성이 높은 바이오시밀러 제품을 병행하여 개발 하는 것입니다.
고효율 생산 세포주를 구축하였습니다.
(주)에이프로젠은 항체 및 단백질 의약품의 사업성을 중대시키기 위해 주요한 품목에 대한 고효율성 생산용 세포주를 이미 구축하였습니다.
글로벌 바이오신약 후보물질의 개발이 진행 중 입니다.
(주)에이프로젠은 현재 10조 원 이상으로 예측되는 세계혈관질환 및 종양치료 시장을 겨냥한 블록버스터급 바이오신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.
바이오의약품에 대한 임상 개발을 진행하고 있습니다.
(주)에이프로젠은 국내외 생물학제 제제 임상개발 및 품목 허가와 관련하여 풍부한 경험을 갖고 있는 인력을 기용 하여 바이오시밀러 제품 및 글로벌 신약에 대한 임상 개발을 진행하고 있습니다.
인간화 항체 공학 기술
㈜에이프로젠이 개발한 SDR-grafting 기술은 기존의 CDR-grafting 기술보다 진일보한 기술 로서, 치료 효능이 확인된 생쥐유래 단일클론항체의 가변영역 내 상보성 결정 부위 (Complementarity-Determining Region, CDR) 에서 실제 항원과의 특이적 결합에 기능적 으로 중요한 아미노산들 (Specificity-Determining Residues, SDR) 만을 도출하여 인간 항체에 이식함으로써, 인체내에서의 면역성을 최소화시키는 기술입니다. ㈜에이프로젠은 본 기술을 이용하여 인체에 장기간 투여하여도 인체의 면역 반응에 따른 효능 저하와 부작용을 최소화 한 다양한 재조합 항체의약품을 개발하고 있습니다.
재조합 단백질설계
㈜에이프로젠은 열역학적으로 안정된 이중체 또는 다중체 형성을 유도하는 ”꼬인코일형 도메인” 을 이용하여 융합형 혁신 단백질 신약을 제조할 수 있는 기술을 개발 하였습니다. 이 기술을 단백질 의약품에 적용시키면, 단백질의 용해도 및 생물학적 활성이 증가되고, 인체 내에서 안정성이 향상되는 효과를 기대할 수 있을 뿐 아니라, 해당 도메인을 이용한 제조 및 정제가 용이하게 됩니다. ㈜에이프로젠은 이 기술을 이용하여 혈관 신생촉진 후보 신약인 AP185을 성공적으로 제작하여, 단백질의 물성과 활성을 크게 개선시켰습니다.
세포주 제작
(주)에이프로젠은 타사와 차별화된 독자적 "재조합 단백질 발현시스템"과 "고효율 세포주 선별 시스템"으로 생산성과 안정성 측면에서 경쟁사를 압도할 수 있는 세포주 제작기술을 보유하고 있습니다. 우선 인간세포와 유사한 당쇄를 부여하는 Chinese Hamster Ovary (CHO) 세포를 제품 개발의 기본 생산 세포주로 선택하고, 자체 개발한 발현 및 증폭 효능이 뛰어난 고효율 발현 벡터를 사용하여 다양한 바이오의약품을 생산하고 있습니다. 그리고 최신 자동화 고속 스크리닝 장비인 CloneFix FL 과 Clone-Selecting Imager 를 사용하여 신속하고 정확하게 세포 성장 특성 및 발현 특성을 평가함으로써, 다수의 세포 클론으로부터 고발현 생산 세포주를 선별할 수 있는 플랫폼 기술을 구축하고 있습니다.
단백질 생산 공정 최적화
㈜에이프로젠은 다양한 규모의 Stirred tank bioreactors 와 이에 대응하는 다수의 자동화된 정제공정 장비들을 보유하여, perfusion, batch, fed-batch, fed-perfusion, 등의 다양한 배양 방식을 통한 고농도 동물세포 현탁 배양 공정 기술과 고효율 정제공정 개발을 수행하고 있습니다. 이를 적용하여 ㈜에이프로젠은 여러 종류의 항체의약품 및 재조합 당단백질에 대해서 안정적인 배양 및 정제 공정을 최적화하였습니다. 이와 더불어, 동물세포의 단백질 발현효율을 증대시키기 위해서, 항세포사멸 (anti-apoptosis) 및 단백질 접힘 도우미 (protein folding chaperone)현상과 관련된 유전자를 이용한 기반 기술을 구축하였습니다.
㈜한국슈넬은 제네릭 의약품으로 국내, 외 제약산업에서의 입지는 물론 사업의 다각화로 피부과 영역까지 그 기반을 넓히고 있습니다.
슈넬생명과학㈜의 과감한 R&D 투자와 의약산업의 성장 동력인 바이오의약품 및 ㈜한국슈넬의 판매 및 유통에 대한 전문성을 바탕으로 제약시장에서의 경쟁력 강화는 물론 향후 글로벌 시장을
선점할 새로운 의약품 보급에 앞장서고 있습니다.
인류의 건강과 풍요로운 삶을 목표로 하고 있는 ㈜한국슈넬은 보다 더 창조적인 자세로 혁신을 추구하고 고객에 대한 최상의 서비스를 통해
신뢰를 주는 기업, 인류의 삶의 질을 향상시키고 나아가 행복한 사회를 만들기 위해 끊임없이 노력하는 기업이 되겠습니다.
앞으로 ㈜한국슈넬이 만들어 나아갈 행복한 미래를 지켜봐 주시기 바랍니다.
감사합니다.
대표이사 강종수